11月 15 日,由中華中醫藥學會主辦的第四屆國際絡病學大會在南京召開,作為大會的主要議題,中華醫學會心電生理和起搏分會發布了我國中醫藥領域的重大科研進展,以絡病理論為指導研發的抗心律失常創新藥物參松養心膠囊循證醫學研究全面完成,其抗心律失常的藥效作用理想。
循證醫學是近年來在世界范圍內新興起的最權威的藥物療效研究方法,它的研究特點是:大范圍(收入大量的病例)、多樣本(收入各種各樣的病例)、雙盲實驗(醫生與患者都不知道使用的是哪種藥物),所以研究結果客觀、公正、權威。因此,只有通過循證醫學研究才能科學、公正地評價藥物療效,才能得出真正值得患者信賴的用藥依據。
盡管我國中成藥品種眾多,但目前開展循證醫學研究的極少。參松養心膠囊是截至目前我國唯一開展循證醫學臨床研究的抗心律失常中成藥,該研究在全國各地36家大型綜合性三甲醫院中展開,其中包括北京阜外心血管病醫院、首都醫科大學朝陽醫院、南京醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等,參與的醫學專家達500多名。研究結果表明,參松養心膠囊治療非器質性室性早搏顯著優于對照組,治療器質性室性早搏顯著優于西藥慢心律;治療陣發性房顫療效與西藥心率平相當,并且對目前尚無有效西藥治療的緩慢性心律失常如竇緩、病竇、傳導阻滯、慢快綜合征等也具有較好療效,填補了緩慢性心律失常藥物治療的空白。還能明顯改善心律失常引起的心悸、氣短、乏力、失眠等癥狀,這標志著中藥在某些治療領域堪比西藥甚至超過西藥。參松養心膠囊整合調節的優勢表現為對快慢心律失常均具有良好的治療作用,并且未發現心臟不良反應,表明長期用藥安全。
與會專家一致認為,參松養心膠囊與西藥對照開展循證醫學臨床研究,具有十分重要的意義。參松養心膠囊循證醫學研究的結果、整合調節抗心律失常特點,為廣大的心律失常患者帶來了福音,目前西藥治療心律失常存在的最大的問題就是它的毒副作用,而且許多藥物治療有效劑量與引發毒副反應劑量非常相近,用不夠劑量控制不住心律失常,用足劑量有可能引發更嚴重的心律失常,甚至增加心血管病的死亡率。
參松養心膠囊的研究成功為眾多的心律失常患者提供了安全有效藥物。參松養心膠囊循證醫學研究還為我國中成藥臨床研究起到了積極的示范作用,并向國內外醫學界表明,中藥接受主流醫學科研方法評價,可以取得令人信服的療效,證明我國中藥對某一類疾病同樣具有普遍治療價值,這對促進中藥現代化、國際化具有積極作用。
參松養心膠囊是以嶺醫藥集團運用創新絡病創新理論指導心血管疾病治療自主研發的又一新藥,為國家高新技術產品、國家重點新產品、曾獲2007年中華中醫藥學會科學技術一等獎,每年服用的患者超過200萬人。
以嶺醫藥集團是致力于中醫藥科技創新為主的現代醫藥企業,先后承擔了國家973、863項目,國家自然科學基金等40多項國家及省部級科研課題,主導產品通心絡曾榮獲1項國家技術發明二等獎、2項國家科技進步二等獎。這次在國內第一次開展參松養心膠囊抗心律失常的循證醫學研究,反映出他們對我國創新中藥具有良好療效的自信,標志著他們新藥研究進入了更深的層次,可以說這是中醫藥發展史上的又一里程碑。
循證醫學
循證醫學是基于證據的醫學,是近年來在世界范圍內新興起最權威的一種醫學研究方法。它具有采用大范圍、多樣本、雙盲實驗來檢驗藥物療效的等特點。大范圍,就是循證醫學研究要收入大量的病例,然后分為用藥組和對照組,這些病例所患的疾病是相同的,用藥組使用同一種藥物治療,對照組采用另一種藥物治療,最后比較兩種藥物的療效。
多樣本,就是在研究中收入的病例,盡管所患的疾病相同,但各人的自身條件不同,如年齡不同,體質不同,只有多樣本才能保證所研究的藥物適用于所有人;雙盲實驗,就是醫生與患者都不知道使用的是哪種藥物,最后按編號統計使用藥物后的療效,這樣最大程度地保證了藥物療效的客觀性。
由此可見,循證醫學研究是評價藥物療效最科學、最公正的方法,因此能得出真正值得患者信賴的用藥依據。