5月28日,浙江省中醫院9名患者輸液后,分別出現不同程度的異常反應。6月6日,藥品檢驗報告顯示:患者使用的葡萄糖氯化鈉(俗稱“鹽水”)不融性顆粒一項不合格,屬于不合格藥品,而該藥是由石家莊第四制藥有限公司生產的。
這一消息引起河北省食品藥品監督管理局和廠家的高度重視。
6月2日,石家莊第四制藥有限公司常務副總、總工程師和質檢人員趕至杭州,聽取浙江省中醫院9名輸液產生反應的患者、醫護人員和醫院以及杭州市食品藥品監督管理局的意見。初步調查顯示:9名患者確實接受過葡萄糖氯化鈉配伍的輸液治療,出現反應后,醫院將患者使用過的葡萄糖氯化鈉送藥檢所。藥品檢驗結果:9名患者使用的葡萄糖氯化鈉不融性顆粒一項不合格。由于患者使用的葡萄糖氯化鈉是和其他藥品一起使用的,9名患者出現的嘔吐、大小便失禁、心跳加速、肝功能不穩定等癥狀到底是由含異物的葡萄糖氯化鈉引起,還是患者在輸液過程中藥品間發生不相容性引發,目前還不能下定論。杭州市食品藥品監督管理局正在做進一步調查。
浙江省中醫院9名患者輸液出現異常反應事件也引起河北省和石家莊市食品藥品監督管理局的重視。6月7日上午,省市兩級藥監人員進入石家莊第四制藥有限公司展開調查。據悉,藥監人員在石家莊第四制藥有限公司配合下,已經確定了與浙江省中醫院9名患者輸液出現異常反應事件相關的同一批次葡萄糖氯化鈉的走向,石家莊第四制藥有限公司已出面通知銷售商召回該批次藥品,就地封存。記者截稿時,調查組工作人員和石家莊第四制藥有限公司質檢人員正在對與出現異常反應相關的同一批次葡萄糖氯化鈉的生產過程記錄進行核查,希望查出出現不融性顆粒一項不合格的原因。
6月7日下午,石家莊第四制藥有限公司工作人員在接受記者采訪時介紹,石四藥已經將同一批次葡萄糖氯化鈉送省藥檢所進行檢驗,不日就有結果。據介紹,為確保消費者用藥的安全有效,石家莊第四制藥有限公司目前正組織人員對所有產品的生產流程記錄進行核查。