首屆藥品安全性監測與再評價北京論壇召開 發布四種抗病毒藥安全性監測通報———
今年4-6月間，市藥監局監測到的板藍根等四種抗病毒藥不良反應28例，其中，魚腥草注射液引發2例嚴重不良反應。
今天上午，首屆藥品安全性監測與再評價北京論壇召開。會上，市藥監局發布了板藍根、利巴韋林、抗病毒顆粒和魚腥草注射液四種抗病毒藥安全性監測通報。數據顯示，本市146家二級以上醫療機構共計14萬人次使用上述四種藥物，涉及39家藥品生產企業的產品。魚腥草注射劑注射引起2例嚴重藥品不良反應，其他26例為輕微不良反應。
市藥監局副局長方來英表示，針對14萬人次的藥物監測，出現28例藥品不良反應，這個比例應該算低的，因為藥物存在不良反應并不代表該藥物就屬于不合格藥品。他表示，這幾種藥物總體評價其安全性沒問題。
專家提醒市民臨床使用注射給藥時，應加強用藥監護，盡可能選用安全性較好的口服劑型，避免快速輸注，以減少過敏反應的發生。
魚腥草注射液
主要有抗菌、增強機體免疫功能、抗過敏和平喘等作用
抗病毒顆粒
清熱解毒，用于病毒性感冒
利巴韋林
為廣譜抗病毒核苷類化合物。主要用于病毒性感冒、腺病毒、肺炎、麻疹、甲型肝炎、流行性出血熱、帶狀皰疹及病毒性腦炎等
板藍根
清熱解毒，涼血利咽。主要用于溫病、發斑、喉痹、丹毒、癰腫；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等
今年4月下旬，國內最大規模的藥品不良反應監測行動在北京啟動，主要調查板藍根等藥品。
監測行動由國家和北京市兩級藥品不良反應監測中心組織，主要調查板藍根、抗病毒顆粒、魚腥草注射液和利巴韋林四種病毒性呼吸道感染常用藥的不良反應情況。
北京市藥品監督管理局安全監管處透露，在北京，一年四季總會有像感冒這樣的呼吸道感染性疾病，這類藥物的使用人群的樣本數量比較大，涉及人群的年齡結構梯度也比較大，所以，將它作為大范圍樣本的試點。
明年重點監測喹諾酮等抗生素
又訊 明年，本市有關部門將重點監測喹諾酮等抗生素藥品的安全性，今天上午，在首屆藥品安全性監測與再評價北京論壇上，市藥品監督管理局方副局長透露。
對于藥品的不良反應監測，目前北京二級以上醫院已建立了監測報告點，以后將在所有一級以上醫院建立報告點。明年，市藥品不良反應監測中心將對喹諾酮等抗生素藥品開展藥品安全性評價，并開始實施重點藥品監測。據了解，喹諾酮類抗生素有各種沙星類藥，如氧氟沙星和氟哌酸，有一些商品名為奧復星和悉復歡。
應急處理機制 預計年內施行
記者了解到，國家方面的藥品不良反應應急處理機制的程序起草已經完成，目前正等待審批，預計年內可以施行。
它的實施，將讓藥品不良反應事件在最短時間內被控制住，防止其蔓延和重復性發生。
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司顏敏處長告訴記者，目前一般情況下，國家藥監局3到4月會發布一次藥品不良反應信息通報，市民可以在國家食品藥品監督管理局網站或國家藥品不良反應監測中心網站上第一時間看到國家發布的藥品不良反應報告。
不良反應應急處理直至停產
按照國家局緊急處理程序要求，北京將建立藥品不良反應應急處理程序。
北京市藥品監督管理局安監處叢處長告訴記者，藥品出現不良反應后，有三種應急程序，“一是從非處方藥轉為處方藥；二是修改藥品使用說明書；此外，如果不良反應特別嚴重，將直接令其停產。”
市藥監局鼓勵藥品召回制度
另外，本市要建立實施企業不良反應報告制度，同時，市藥監局逐步鼓勵企業建立藥品召回制度。
市藥品監督管理局方副局長表示，從長遠來看，藥品召回制度對企業是有利的，不但將簡化可能發生的復雜的、麻煩的經濟糾紛，而且還召回了消費者的信賴、維護了企業的良好形象。
數字新聞
2001年開始通報目前共發出8期
據《經濟參考報》報道，我國從上世紀80年代開始實行藥品不良反應的監測制度；到2001年，開始啟動建立相關的信息通報制度。
目前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）一共下發了八期藥品不良反應通報。從2003年的第四期通報起，向全社會公開。
國際上30%我國2%-3%
國家藥品不良反應監測中心副主任曹立亞表示，按照世界衛生組織的標準，藥品新的或嚴重的不良反應應該占藥品不良反應報告的30%左右，這樣的報告才具有參考價值，而我國的這一數值為2%－3%。
2005年上半年，全國藥品不良反應病例報告數量有了大幅度增加。
按照每百萬人口平均病例報告數量統計，排名前5位的地區依次是上海市、北京市、浙江省、江蘇省、寧夏回族自治區。
據悉，2005年上半年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告三萬六千余份，其中新的、嚴重的病例報告占4.6%。關鍵詞藥品不良反應國際上給藥品不良反應(英文AdverseDrugReaction，縮寫為ADR)下的定義是：合格藥品在正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應，包括毒副作用、過敏反應、致癌等。（李里）
