11月下旬，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）培訓(xùn)會(huì)在昆明召開。“要等相關(guān)的文件發(fā)下來(lái)，現(xiàn)在對(duì)新條例還沒(méi)有完全吃透。”與會(huì)的廣州市食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處一位人士說(shuō)。
這位人士指的這份新條例就是，11月1日由國(guó)務(wù)院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。
該條例的正式實(shí)施，取代了之前實(shí)施了將近20年的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》兩法，從藥物種植、生產(chǎn)源頭到最終臨床使用，層層設(shè)防，計(jì)劃把控。
“新條例的出臺(tái)，很大程度上是由實(shí)際情況推動(dòng)的。”這位人士說(shuō)。而目前麻醉藥品和精神藥品非法流失的“實(shí)際情況”，已經(jīng)使得管理體制的理順顯得非常迫切。
主流渠道的非法流失
“藥品和毒品的差異，很大程度上僅是指其用途不同，一旦流入非管制渠道，就容易變成了毒品。”廣州市藥監(jiān)局的一位人士說(shuō)，它們的制作方法往往又非常簡(jiǎn)單。比如，俗稱“K粉”的固體氯胺酮的提純，就是將化學(xué)藥品氯胺酮注射液變?yōu)楣腆w結(jié)晶的過(guò)程。“從藥品到毒品，只是一步之差。”
中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)上交給SFDA的一份統(tǒng)計(jì)材料中顯示：自1998年至2004年上半年，氯胺酮原料藥及制劑基本上呈逐年遞增趨勢(shì)，但在2003年至2004年上半年,原料藥增長(zhǎng)趨勢(shì)異常猛烈，而出口卻大幅下降，國(guó)內(nèi)用量驟增。
2004年1~6月，原料藥生產(chǎn)12.7噸，國(guó)內(nèi)銷售5.9噸，而1998年~2001年,國(guó)內(nèi)銷售僅1噸。2002年，國(guó)內(nèi)臨床使用氯胺酮注射液是700萬(wàn)支，2003年的用量則超過(guò)了前5年的總量，2004年1~6月的用量則超過(guò)了2003年的總量，但實(shí)際醫(yī)療使用基本上沒(méi)有發(fā)生變化。這說(shuō)明相當(dāng)一部分已進(jìn)入了非法流失渠道。
“連主流渠道都出事了。”上述廣州藥監(jiān)局人士告訴記者，在該局去年的調(diào)查中，某全國(guó)一級(jí)批發(fā)企業(yè)（一級(jí)麻供點(diǎn)）旗下子公司也曾有幾十件氯胺酮注射液通過(guò)現(xiàn)金交易的方式轉(zhuǎn)賣給沒(méi)有任何經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買資質(zhì)的個(gè)人，流入了非法渠道。
而按照相關(guān)管理辦法規(guī)定，購(gòu)貨者需要提供身份證復(fù)印件、單位證明、藥監(jiān)部門開具的經(jīng)營(yíng)許可和購(gòu)買證明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需持有“購(gòu)用印鑒證”，個(gè)人需持有“麻卡”，并且禁止任何購(gòu)貨單位采取現(xiàn)金交易。
與氯胺酮類似，同在近兩年從二類精神藥品升級(jí)為一類精神藥品的三唑侖（俗稱迷魂藥、迷奸藥），也是流失相當(dāng)嚴(yán)重的一種。類似的倒買倒賣現(xiàn)象至目前為止仍然可以用“猖狂”來(lái)形容，而網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買就是其中一種。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，兜賣三唑侖的網(wǎng)頁(yè)信息不在少數(shù)。當(dāng)記者以開迪廳職業(yè)為由與其中一位倒賣者聯(lián)系時(shí)，對(duì)方稱，一瓶（50粒）售價(jià)300元，三瓶以上可以低于750元，“恩華藥業(yè)徐州制藥廠原廠沒(méi)開封貨”。以“先購(gòu)一瓶試貨，驗(yàn)真后再以先預(yù)付30%定金，貨到付款的方式”交易。
為打消記者的顧慮，對(duì)方還提供了三份之前銷售三唑侖的貨物公司運(yùn)單號(hào)，分別為： 11871860、11871861、11871862。記者通過(guò)佳吉快運(yùn)公司貨物運(yùn)單查詢發(fā)現(xiàn)，這三批貨物于2005年10月19日從黑龍江省哈爾濱太平區(qū)分別發(fā)往深圳、銀川、江門三地，重量共計(jì)4kg，都作為配件發(fā)貨，提貨人只需憑身份證提取即可。
“從山東也可以發(fā)貨，發(fā)貨是非常簡(jiǎn)單的事情，不用查，提貨之后有關(guān)發(fā)貨和提貨的單據(jù)都全部燒毀。”
該販賣者聲稱自己是從“某省醫(yī)藥公司”進(jìn)的貨，生產(chǎn)廠家為恩華藥業(yè)集團(tuán)徐州制藥廠。為此，記者致電該制藥廠營(yíng)銷中心客戶部，一位工作人員表示：“自三唑侖升級(jí)為一類精神藥品之后，我們只供給中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)一家，不知他們是從哪里來(lái)的。”
而該集團(tuán)監(jiān)察部的商經(jīng)理則稱，“今年2月25日，我們已經(jīng)向所有銷售商發(fā)出通知，要求在5日內(nèi)將所有沒(méi)有銷售完的三唑侖送回我們集團(tuán)。”
“這就不排除有些銷售商盡管沒(méi)有銷售完，還是會(huì)先把所有的貨款匯到我們集團(tuán)，造成其手頭的三唑侖已經(jīng)銷售完的假象。因?yàn)檫@對(duì)他們來(lái)說(shuō)，可以牟利。從今年3月1日升為一類精神藥品管制后，三唑侖一直在漲價(jià)。”
10000%暴利的驅(qū)動(dòng)
按照國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品定價(jià)采取參考批發(fā)價(jià)和參考零售價(jià)的方法。
一盒（10支）氯胺酮注射液的參考零售價(jià)格為14元。按照批發(fā)加價(jià)10%，零售加價(jià)15%的差價(jià)率，一級(jí)麻供點(diǎn)的批發(fā)價(jià)一般為12.17元，二級(jí)麻供點(diǎn)供給三級(jí)麻供點(diǎn)，依此類推。按照正常的流通環(huán)節(jié)，一盒毛利空間為1.83元,利潤(rùn)并不高。
在國(guó)藥控股廣州有限公司麻藥部當(dāng)了將近二十年采購(gòu)員的陳秀章說(shuō)，經(jīng)營(yíng)麻、精藥品是一種既麻煩又少利潤(rùn)的活。
記者從一家二級(jí)麻供點(diǎn)的供貨目錄價(jià)格上看到，目前三個(gè)臨床用藥較大的品種：鹽酸嗎啡針、杜冷丁、美施康定片的參考批發(fā)價(jià)和參考零售價(jià)之差分別為4.28元、1.16元、12元。美施康定片在該公司的銷量大概是50盒/月。
而一旦進(jìn)入非法渠道，這些麻、精藥品的價(jià)格便可以暴漲。一箱(240盒，一盒10支)氯胺酮注射液，2004年以來(lái)價(jià)格高達(dá)每箱5000元左右，按每支含氯胺酮0.1克計(jì)算,一箱氯胺酮注射液可以提煉出240克固體氯胺酮，1克“K粉”售價(jià)大約在200元左右。此時(shí)，其價(jià)格就飆升近20倍。
如果定點(diǎn)生產(chǎn)藥廠直接供應(yīng)給非法制毒工廠的話，利潤(rùn)更驚人。氯胺酮原料藥的價(jià)格是每公斤1600元，經(jīng)過(guò)層層加工后，每公斤售價(jià)55000元，那么生產(chǎn)環(huán)節(jié)的利潤(rùn)是34倍，而當(dāng)這些“K粉”流入到吸食環(huán)節(jié)，每克“K粉”售價(jià)200元，每公斤售價(jià)就高達(dá)20萬(wàn)元，利潤(rùn)更攀升125倍。
從普通的合成化學(xué)原料到娛樂(lè)場(chǎng)所中發(fā)現(xiàn)的“K粉”，價(jià)格從每克成本1.8元錢到200元。各個(gè)環(huán)節(jié)下來(lái)，用制造氯胺酮原料來(lái)制造“K粉”的方法，利潤(rùn)率甚至可高達(dá)10000%。與海洛因、大麻等傳統(tǒng)毒品比較，“K粉”的利潤(rùn)更高，周期更快，這也是它很快蔓延的主要原因。
同樣，三唑侖的正常渠道銷售價(jià)格，0.25mg規(guī)格零售價(jià)為16.7元每瓶（50片），而到了倒賣者手里，便暴漲至300元每瓶。
管用矛盾突出
在大量麻精藥品非法流失的同時(shí)，卻是臨床使用上的“短缺”現(xiàn)象。管用矛盾是目前麻、精藥品管理中最突出的問(wèn)題，也是此次國(guó)務(wù)院新頒條例正試圖緩解的矛盾。
按照原先的管理體制，麻精藥品的所有監(jiān)督管理、審批權(quán)限在SFDA，由國(guó)家指定生產(chǎn)企業(yè)，審批生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)數(shù)量。流通領(lǐng)域采取二級(jí)供應(yīng)體系（二類精神藥品采取三級(jí)供應(yīng)），生產(chǎn)企業(yè)直供全國(guó)唯一一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)，再由國(guó)藥集團(tuán)向全國(guó)400多家二級(jí)麻供點(diǎn)供應(yīng)，二級(jí)再向三級(jí)供應(yīng)。
麻醉藥品和一類精神藥品的銷售、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程要求五專：“專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用處方，專用賬冊(cè)，專冊(cè)登記”。
由于嚴(yán)格的管制以及認(rèn)識(shí)上的模糊、“談麻色變”、容易導(dǎo)致濫用等因素，造成了臨床應(yīng)用的短缺。
根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)麻藥部對(duì)2005年上半年全國(guó)麻醉藥品和一類精神藥品的信息統(tǒng)計(jì)顯示：上報(bào)藥品流向數(shù)據(jù)的二級(jí)批發(fā)商有348家，其中有315家按時(shí)填報(bào)數(shù)據(jù)，仍有33家沒(méi)有按時(shí)填報(bào)數(shù)據(jù)。
而咖啡因、美沙酮、杜冷丁等麻精藥品的流失和濫用已開始不容忽視。
為減少流通環(huán)節(jié)和病人用藥的便利，體現(xiàn)“用得上”，國(guó)務(wù)院出臺(tái)的新管理?xiàng)l例中，除將增加全國(guó)性批發(fā)企業(yè)之外，還放開了區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向全國(guó)批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的權(quán)限，同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)購(gòu)用量和病人使用麻卡的批準(zhǔn)權(quán)也轉(zhuǎn)移至醫(yī)院，進(jìn)一步理順管理機(jī)制。這同時(shí)也預(yù)示著監(jiān)管環(huán)節(jié)任務(wù)的進(jìn)一步加大。
