衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》 嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血液
12月2日,長(zhǎng)春衛(wèi)生部門向媒體通報(bào):由于原德惠市中心血庫(kù)的工作疏忽,導(dǎo)致艾滋病病毒感染者宋某多次獻(xiàn)血未被察覺(jué),使得接受他血液的18人感染艾滋病病毒!
12月5日,衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》。《辦法》強(qiáng)調(diào):沒(méi)有進(jìn)行身份驗(yàn)證核對(duì)將不得接受獻(xiàn)血,無(wú)償獻(xiàn)血的血液只能用于臨床,不得買賣。禁止設(shè)置任何營(yíng)利性特殊血站!
相比1998年9月21日衛(wèi)生部頒布的《血站管理辦法》(暫行),《辦法》首次增加了對(duì)血站的注銷和吊銷條款,明確了血液的儲(chǔ)存與配送要求,加強(qiáng)了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度。《辦法》將于明年3月1日起施行!
《辦法》之亮點(diǎn)
1.嚴(yán)禁設(shè)置營(yíng)利性特殊血站
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《辦法》明確規(guī)定:不批準(zhǔn)設(shè)置以營(yíng)利為目的的臍帶造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站!
《辦法》指出,血站是不以營(yíng)利為目的的采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。血站將分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。
特殊血站是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力,并具有相當(dāng)研究實(shí)力的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。但國(guó)家不批準(zhǔn)設(shè)置任何營(yíng)利性的特殊血站!
[解讀]:除了禁止設(shè)置任何營(yíng)利性的特殊血站外,醫(yī)院也不具備采集和保存臍血的資格。去年長(zhǎng)沙就有13家醫(yī)院涉嫌違規(guī)采集臍血,受到湖南省衛(wèi)生行政部門的查處。湖南省衛(wèi)生廳明確要求這13家醫(yī)院停止采集臍血,并提供已采臍血人名單及相關(guān)資料!
2.中心血站血液中心不共存
《辦法》強(qiáng)調(diào):同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。
《辦法》指出,血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市;中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市;中心血庫(kù)則設(shè)置在縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi)。但血站的建立不是想建多少就建多少的,如果直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市已經(jīng)設(shè)置血液中心了,就不能再設(shè)置中心血站。此外,每個(gè)市和區(qū)也不得重復(fù)設(shè)置血液中心和中心血站,一個(gè)縣城里也不能同時(shí)設(shè)立血站與單采血漿站。
為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要,血站可以設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)儲(chǔ)存血液。儲(chǔ)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲(chǔ)存條件,并由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
[解讀]:血站由地方人民政府設(shè)立,可通過(guò)規(guī)劃及時(shí)調(diào)整采供血機(jī)構(gòu)的布局,達(dá)到確保血液質(zhì)量的目的。目前已有山東濟(jì)南、江西南昌等市作出省市血站合并的決定!
3.血站三年須驗(yàn)一次“執(zhí)照”
從明年3月1日起,只有取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》,血站才可以開(kāi)展采供血活動(dòng)。且許可證不是終身制的,有效期僅為三年,三年后必須再次辦理執(zhí)業(yè)登記,由當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)血站業(yè)務(wù)開(kāi)展和監(jiān)督檢查情況進(jìn)行審核,審核合格的,才可以繼續(xù)執(zhí)業(yè)!
如果血站需要設(shè)置固定的采血點(diǎn)(室)或者流動(dòng)采血車的,也不能隨心所欲了,必須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案!
[解讀]:《辦法》考慮到我國(guó)幅員遼闊,屬地化管理更有利于實(shí)施有效監(jiān)督!掇k法》將血站的執(zhí)業(yè)許可全部交由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
4.對(duì)獻(xiàn)血者必須先核對(duì)身份
《辦法》相比于“暫行辦法”多了獻(xiàn)血必須進(jìn)行身份核對(duì)這一條!掇k法》規(guī)定,血站采血前應(yīng)當(dāng)對(duì)獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)并登記。嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血液,嚴(yán)禁超量、頻繁采集血液。
特殊血型需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的,由供需雙方省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)商后實(shí)施,實(shí)施中由需方血站對(duì)血液進(jìn)行再次檢驗(yàn),保證血液質(zhì)量。
血站的工作人員也要求領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書(shū)后才可以上崗。獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血的原始記錄要至少保存10年!
[解讀]:據(jù)介紹,以前的規(guī)定只需對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行身體檢查,身體檢查無(wú)恙即可獻(xiàn)血。而本《辦法》實(shí)施后,不僅要檢查身體,最重要的是要驗(yàn)證獻(xiàn)血者的身份。
5.造成血液傳播病一律關(guān)門
加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度是新管理辦法的一大特點(diǎn),《辦法》要求縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)采供血活動(dòng)要進(jìn)行不定期抽檢,省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門則要對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)等情況進(jìn)行評(píng)價(jià)及監(jiān)督檢查,同時(shí)向社會(huì)公布。
租用、借用、出租、出借、變?cè)、偽造《血站?zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展采供血活動(dòng)的被列為非法采集血液,而對(duì)于這種非法行為,涉及的縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門,輕則予以處罰,重則追究刑事責(zé)任!
無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買賣。一旦發(fā)現(xiàn)血站出售無(wú)償獻(xiàn)血血液的,要予以處罰或追究刑事責(zé)任。此外,血站一旦造成經(jīng)血液傳播的疾病發(fā)生或者其他嚴(yán)重后果的,就要關(guān)門!
[解讀]:押省、自治區(qū)、直轄市以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托輸血協(xié)會(huì)成立由衛(wèi)生行政管理、血液管理、公共衛(wèi)生等有關(guān)專家組成的血液質(zhì)量管理委員會(huì),接受同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo),對(duì)血站質(zhì)量管理、血液質(zhì)量進(jìn)行檢查和技術(shù)指導(dǎo)。信報(bào)記者方芳/文
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艾滋患者獻(xiàn)血感染18人
12月2日,吉林長(zhǎng)春市衛(wèi)生局向媒體通報(bào),由于供血者宋某系艾滋病病毒感染者,導(dǎo)致接受他血液的18人感染艾滋病病毒,通過(guò)性傳播感染3人。
由于事前血庫(kù)對(duì)多次獻(xiàn)血的宋某沒(méi)有檢驗(yàn),原德惠市中心血庫(kù)主任受到開(kāi)除黨籍、撤職處分,并被刑事拘留;該血庫(kù)副主任等10人也被公安機(jī)關(guān)刑事拘留,將被追究刑事責(zé)任。上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)德惠市衛(wèi)生局局長(zhǎng)受到撤銷局黨委委員、黨委書(shū)記、局長(zhǎng)職務(wù)的處分;德惠市衛(wèi)生局副局長(zhǎng),留黨察看兩年,撤銷副局長(zhǎng)職務(wù);德惠市衛(wèi)生局醫(yī)政科代理科長(zhǎng)受黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分;原醫(yī)政科科長(zhǎng)受留黨察看一年、行政降級(jí)處分。德惠市醫(yī)院原院長(zhǎng)受到留黨察看一年處分;醫(yī)院副院長(zhǎng)受到開(kāi)除黨籍、撤銷副院長(zhǎng)職務(wù)處分!
事件進(jìn)展:吉林“血污染”事件 善后處理措施昨公布>>>>
全國(guó)七萬(wàn)人采供血染艾滋
在11月30日,國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,衛(wèi)生部部長(zhǎng)高強(qiáng)說(shuō),今年衛(wèi)生部和世衛(wèi)組織等一起,對(duì)當(dāng)前中國(guó)的艾滋病疫情進(jìn)行了聯(lián)合的評(píng)估,評(píng)估結(jié)果是中國(guó)通過(guò)采供血這個(gè)渠道,包括血友病的感染人員一共大約7萬(wàn)人。這個(gè)數(shù)字比2003年聯(lián)合評(píng)估估計(jì)的數(shù)要小。這些感染者絕大部分都發(fā)生在1998年中國(guó)頒布《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》之前。