人用禽流感疫苗正式開始人體試驗
昨天中午12點，2男4女走進設在中日友好醫院的人用禽流感一期臨床實驗室，成為首批人用“大流行流感疫苗”的接種者。經過半小時的臨床觀察，6人均沒有出現全身及局部不良反應。
試驗
3名醫護人員成為志愿者
人用禽流感疫苗一期臨床研究負責人、衛生部中日友好醫院呼吸內科主任林江濤介紹，參與一期試驗的6名志愿者中，有3名中日友好醫院的醫護人員，包括一名醫生和兩名護士。
林主任說，與SARS疫苗不允許醫務人員參加不同，此次禽流感由于并沒有在人群中監測出H5N1病毒，因此國家同意醫務人員參加志愿者篩查。
林主任說，這批志愿者年齡在20歲到40歲之間，而且全部通過了嚴格檢查，身體健康，全部來自北京。除了3名醫務人員外，其他3人都是社會一般人員，沒有在校學生。
注射
疫苗與安慰劑比例4：1
林主任介紹，這次“大流行流感疫苗”實際就是H5N1全病毒滅活疫苗，主要目的就是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。這次疫苗共需注射兩次，采用雙盲的方式進行實驗用疫苗或安慰劑的注射，兩者比例為4：1。也就是說，每5名志愿者中，有4人注射的是實驗疫苗，1人注射的是安慰劑。由于采用雙盲的方式，醫生和志愿者都不知道具體情況，以此測試疫苗的安全性。
觀察
隨訪期延長5個月
6名志愿者經過半小時的臨床觀察并沒有出現異常。林主任說，志愿者們回家后，還要過48小時、72小時各記錄一次，第三天后返回醫院檢查，再隔2周、4周進行回訪。
據了解，志愿者注射后3個月左右就會有初步結果，在他們體內出現H5N1病毒抗體，就可以說明一期臨床試驗成功。林主任說，一般隨訪在志愿者注射2個月后就可以結束，但這次為了保障人用禽流感疫苗的安全，他們把隨訪期延長到7個月，用來判斷疫苗的持久性。全部試驗完成需要9個月時間。
林主任同時說，一期試驗最重要的是安全性測試，但任何疫苗都有危險性。盡管這次疫苗試驗的危險性非常小，他們還是要求志愿者如出現不適的情況應立即來醫院。一旦出現嚴重感染或志愿者意外感染禽流感病毒的情況，醫院將立即啟動已經制訂好的應急預案。
征集
志愿者大規模征集開始
林江濤說，從昨天開始，對志愿者大規模的征集已經開始，共需要120名志愿者分多批進行注射，主要向醫院、部分醫學院校以及醫院中的流動人口進行征集，經過篩查后再確定。志愿者的年齡限制將擴大到18到60歲。
回憶
年齡最小護士有點緊張
“這批志愿者最大的特點就是從容。”林江濤這樣形容。他說，可能是參與試驗的志愿者對人用禽流感疫苗已經有所了解，而且現在沒有發生大規模的人間疫情的流行，所以志愿者們并沒有像SARS疫苗志愿者那樣緊張。
“當然是醫生先打的。”林主任說，3名醫護人員最先走進一期臨床實驗室。現場除了相關的醫務人員外，其他人都在外面等著。“第三個打的是年紀最小的護士，也就20歲左右。”林主任說，她的面部比其他人顯得嚴肅，打針的時候胳膊明顯繃著勁。“她看著稍稍有點緊張。”林主任說。事后醫生詢問她感覺怎么樣時，小女孩還是回答“沒問題”。“主要是平常總給別人打針，現在輪到自己被打了，可能不適應。”林主任笑著這樣解釋。（記者 郭瑩）
