新華網(wǎng)南寧12月11日電(記者 楊越 王立芳)11日,最后一組接種艾滋病疫苗的15名志愿者經(jīng)過24小時的觀察,無任何不良反應(yīng)。這15名志愿者10日在廣西南寧完成第四針、也是最后一針艾滋病疫苗接種。至此,中國首支自行研制的艾滋病聯(lián)合疫苗全部接種完畢。
據(jù)廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰介紹,艾滋病疫苗Ⅰ期臨床研究將49名志愿者分成8組,6組接種單一疫苗,兩組接種聯(lián)合疫苗。前7組已按設(shè)計方案于今年9月份全部接種完畢。
10日,第8組15名志愿者完成了最后一次疫苗接種。
陳杰說,前24小時是觀察的關(guān)鍵時間,經(jīng)過24小時的觀察,目前,已接種疫苗的志愿者均未出現(xiàn)不良反應(yīng),進(jìn)入了相對平穩(wěn)的觀察期。
他說:“2006年6月,在觀察完所有接種志愿者后,我們將獲得臨床數(shù)據(jù),為研究能否進(jìn)入Ⅱ期實驗提供科學(xué)依據(jù)。目前看來實驗情況一切順利,我們現(xiàn)在正在考慮籌備第Ⅱ期實驗,并正在做一些技術(shù)準(zhǔn)備。”
艾滋病疫苗臨床研究共分三期。Ⅰ期臨床研究是從18歲到50歲低危健康人群中選擇志愿者。如研究順利進(jìn)入Ⅱ期,招募志愿者將增加不同人群比例,特別是高危人群,用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。
2005年3月12日,首批8名志愿者在廣西疾病預(yù)防控制中心接種了中國自行研制的艾滋病疫苗(或安慰劑)。這是國內(nèi)首次開展艾滋病疫苗臨床研究,標(biāo)志著中國在這一研究領(lǐng)域已與國際同步。截至今年1月,國際上已經(jīng)開展的艾滋病疫苗臨床研究共有35項,其中大多數(shù)處于Ⅰ期臨床研究階段。(完)