新華網北京１１月２２日電（記者張曉松）國家食品藥品監督管理局２２日決定，批準北京科興生物制品有限公司研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”開展臨床研究。這標志著我國在防控大流行流感藥物研發方面取得新的進展。
據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹，這次獲準進入臨床研究的“大流行流感疫苗”，是流感Ｈ５Ｎ１全病毒滅活疫苗；所用毒株是世界衛生組織推薦并發放的ＮＩＢＲＧ－１４型毒株，采用反向遺傳技術制備，具有非致病性；產品含有氫氧化鋁佐劑，可以增強人體對疫苗的反應，減少有效的單劑抗原接種劑量，覆蓋更多人群。
國家食品藥品監督管理局組織的專家技術審評認為，“大流行流感疫苗”所用毒株較為可靠，生產工藝較為成熟，臨床前試驗初步證明具有一定的安全性和有效性。
我國科學家自去年起開始大流行流感疫苗的研制。國家食品藥品監督管理局對此十分關注，采取早期介入的模式，不斷跟蹤疫苗研制進展。在接到企業申報后，國家食品藥品監督管理局按照藥品特別審批程序，組織專家早期介入，在第一時間開展了疫苗樣品的檢驗和技術審評。
１１月２日，在世界衛生組織召開的大流行流感疫苗國際研討會上，我國的研究結果得到了專家們的肯定，認為這一研究進展基本與國際保持同步。目前，在美國、歐盟、日本等國家和地區還有７家公司正在開展這類疫苗的研制。
