■本報記者 陸瓊瓊 上海報道
11月9日，本報從上藥集團證實，這個可能成為國內首個得到羅氏授權生產達菲的企業，已在實驗室中，開始了仿制達菲的研發行動。
上藥雙行線
羅氏達菲至今并未正式授權。雖然上藥與羅氏的“特殊關系”使之得利不少，但是目前的情況下，誰也不好確定羅氏正式授權的時間，與其漫無目的地等待，還不如做好仿制工作以應對突發情況。“目前上海羅氏還沒有接到總部的授權通知。”11月9日，上海羅氏公關部主任徐超表示，上藥集團的申請還在審核中。
由于藥物研發周期長，如果短期內禽流感病毒大爆發，我國將被迫采取“應急仿制”的方法。就此，上海生命科學院吳家睿副院長一再強調，“‘應急仿制’只是無奈之舉。”
羅氏雖然尚未正式授權上藥生產達菲，但已承諾給予一定的技術支持，上藥集團副總裁黃彥正承認，“一旦得到支持，上藥集團仿制的速度可提高5倍以上。” 據上藥集團宣傳部部長殷勤燮透露，上藥已經組建了近30人的研發團隊，進行實驗室仿制達菲的研發工作。
另據消息人士透露，達菲仿制工作完成后，上藥集團將及時向國家藥證部門申報藥品生產許可證，一旦審批通過，“達菲”將在國內大規模生產。預計半年以后，上藥集團將形成1000萬人次用藥的生產能力，而且價格上可能僅是羅氏生產的“達菲”的一半。
在研究達菲原料藥的同時，“上藥的科研人員也在尋找一種新的路線，以避開羅氏專利”，殷勤燮表示，“只是所需的研發時間會比較長”。 這意味著，一旦開發成功，上藥集團即使沒有羅氏的授權，也可以生產“仿達菲”，但僅是實驗室范圍內的成果。
八角受寵
早在9月28日，衛生部出臺了《衛生部應對流感大流行準備計劃與應急預案（試行）》，該方案被視作國家對抗流感藥物研制的扶持，以提高生產廠家的積極性。但因藥物研制一般需要相當長的周期，因此世界各國、各地區衛生部門采取了更便捷的方式——仿制。
今年早過了八角的收成季節，但人們對它的談論卻沒有停止過。因為這種中國人普遍用作佐料的小果實被發現了另一種偉大功能——是治療禽流感藥物達菲（Tamiflu）的主要成分。若干天前，八角的價格還低得可憐，轉眼間就有報道稱，八角的批發價猛漲了許多，而從中提煉出的莽草酸更是身價不菲。
“雖然達菲的工藝比較復雜，但我們有著相當的原料優勢。”林偉國的聲音中充滿了笑意，林是廣西梧州制藥公司研發部門的員工。“梧州附近的每個縣都有大量八角”他說。的確，梧州制藥地處八角“故鄉”。資料顯示，全球八角90%在中國，中國的90%在廣西，廣西是我國八角的主要產區，出產的八角占全國八角產量的85％以上，居全國第一。
走在專利邊緣
11月7日，中科院上海生命科學院宣布，包括藥物所、生化所、營養所在內的8家在滬科研機構組成抗“禽”聯隊，研制達菲仿制藥，為疫情大面積爆發做準備。
上海生科院相關專家表示，雖然達菲制作工藝復雜，但如果原料準備充分，專業的科研機構幾天內便可實現復制，然后便能批量生產。
根據2000年第二次修訂后的《中華人民共和國專利法》第四十九條，“在國家出現緊急狀態或非常情況時，或為了公共利益目的，國務院專利行政部門可以給予實施發明專利或者實用新型專利的強制許可。”
北京紀凱知識產權代理有限公司的路小龍博士也曾指出，僅作為研究的仿制，不涉及侵犯知識產權。專利擁有者不能阻擋任何人對其知識產權不以贏利為目的的無償使用，假如一國政府在特殊時期將仿制的藥品進行無償發放，將不構成對知識產權的侵犯。
根據世界貿易組織WTO知識產權第31條規定，特殊情況下可實行“強制許可”（Compulsory License），也就是成員國政府及政府授權的第三者（私有制藥廠）在經過努力、提出合理的商業條件以取得專利使用權未果后，可不經擁有專利權的廠商授權使用此專利。若是成員國面臨國家緊急危難，且不為商業用途時，則不用與擁有專利權者協商，只需在合理的實際情況允許下“告知”擁有專利權的廠商，便可自行使用此專利。
但是觀察人士分析，如果有興趣的廠商支付權利金，羅氏一定有條件地給予他們制造仿制藥的權力并予以協助。因為無論如何，從商業利益出發，羅氏若等到他國政府使用“強制許可”的方式來復制達菲，會更加得不償失。因此羅氏不會讓仿制者等太久了。
